5 · Farmacie

Farmacie

Stoc · SNVM · raportare · Cost intern + programe naționale

Medicamentul de spital are trei vieți paralele: gestiunea de stoc (softul spitalului), autenticitatea (SNVM — european, verifică codul 2D și decomisionează) și raportarea consumului (către CNAS/programe). SNVM verifică autenticitatea, dar nu ține stocul tău — cele trei sisteme trebuie să comunice, nu să se confunde.

Fluxul complet al medicamentului

De ce funcționează așa

Cadrul legal vine din Directiva 2011/62/UE și Regulamentul Delegat (UE) 2016/161, aplicabil direct din 9 februarie 2019: fiecare cutie poartă un identificator unic (cod 2D Data Matrix cu cod produs, serie, lot, dată de expirare) plus un dispozitiv anti-efracție. Într-un spital, decomisionarea se poate face oricând cât medicamentul e în posesia fizică a unității (ex. la prima deschidere a unui flacon multidoză), nu obligatoriu la patul pacientului — art. 25(2).

§ Temei: Reg. (UE) 2016/161 — Elementele de siguranță; art. 25 · SNVM / OSMR — Sistemul național de verificare

La intrarea în gestiune, fiecare produs se înregistrează cu furnizor, factură, lot, serie, termen de valabilitate și cost, plus cantitate și unitate de măsură. Farmacia cu circuit închis distribuie către „aparatele” de secție prin transferuri interne, iar la administrare consumul se descarcă pe pacient, în FOCG. Regula de eliberare urmărește FEFO (expiră primul, iese primul).

Exemplu — Fracționarea unui citostatic

Flacon „Substanța X 500 mg”, lot L-2291, cost 2.000 lei. Dna Y are nevoie de 350 mg, dl Z de 120 mg.

  1. Recepție: se înregistrează lot L-2291, seria, termenul, costul.
  2. SNVM: la deschiderea flaconului, identificatorul unic se decomisionează (art. 25(2)).
  3. Fracționare: 350 mg → Y, 120 mg → Z, 30 mg pierdere tehnologică (documentată).
  4. Raportare: flaconul (seria) decomisionat o dată; consum: 350 mg pe Y, 120 mg pe Z, plus pierderea justificată.
Flacon 500 mg → repartizaremg
Dna Y350
Dl Z120
Pierdere tehnologică documentată30
Total flacon500

Softul ideal propune combinația optimă de flacoane (450 mg = 1×400 + 1×50) ca să minimizeze pierderea, păstrând regula raportării pe pacient.

De ce contează separarea sistemelor + fracționarea

Gestiunea internă urmărește mg administrați, dar către casă raportezi flaconul/seria + consumul pe pacient. Reconcilierea celor două e obligatorie — altfel ori pari că „inventezi” consum, ori pierzi medicament neraportat.

La ce să fii atent
  • FEFO: eliberezi întâi ce expiră mai repede — altfel ai pierderi prin expirare.
  • Decomisionarea la timp (la deschidere, pentru multidoză); serializare și la transfer între gestiuni/spitale.
  • Gramaj = articol: 500 vs 1000 mg sunt articole diferite — nu le aduna.
  • Pierderea tehnologică trebuie justificată și documentată.
Județean vs municipal

JUD — formular larg, mai multe programe naționale (oncologie, boli rare), citostatice/fracționare frecventă. MUN — formular restrâns, mai puține programe. Principiile de gestiune și serializare sunt identice.

Ghid complet — 12 capitole
De la Junior la Expert: Farmacia spitalului pe deplin înțeleasă
Cadru legal, structura fizică, colaboratori (ANMDMR/ONAC/distribuitori), achiziții L 98/2016, NIR & lanț rece, FEFO, SNVM (Reg. UE 2016/161), stupefiante, farmacia oncologică, Programe Naționale pass-through, farmacovigilență și raportare CNAS/RONMVS.
Pentru textele oficiale și lista completă a actelor citate, vezi indexul de acte normative.
Asistent contract-cadru
HG 521/2023 · răspunsuri cu citate
Întreabă orice despre textul contractului-cadru. Răspund pe baza textului oficial și îți dau citate exacte cu articolele relevante.
Exemple
Sursă: HG 521/2023 (versiune consolidată) · citatele sunt extrase din text