Structura fizică & echipa farmaciei
OMS 962/2009 stabilește exact ce încăperi trebuie, cine le populează, cine semnează ce. Fără aceste condiții, DSP suspendă autorizația.
- Spațiile obligatorii ale unei farmacii de spital (recepție, depozit, receptură, aseptic, biroul șefului).
- Cerințele de temperatură, umiditate, monitorizare și igienă.
- Rolurile: farmacist-șef, farmaciști de tură, asistenți de farmacie, personal auxiliar.
- Atribuțiile RSVR (Responsabil cu Sistemul de Verificare a autenticității Medicamentelor).
- Cum se organizează farmacia oncologică (subunitate cu regim special).
2.1 Spațiile obligatorii (OMS 962/2009)
| Spațiu | Rol | Cerințe critice |
|---|---|---|
| Recepție (marfă) | Primire livrări, verificare, NIR | Acces distinct, cântar, cititor 2D pentru SNVM |
| Depozit principal | Stocare uzuală (15–25°C) | Rafturi FEFO, higrometru, termometru cu alarmă |
| Camera rece (frigider farmaceutic) | 2–8°C: insuline, vaccinuri, biologice | Monitorizare 24/7, sistem alarmă, generator UPS |
| Camera stupefiante | Seif + registru (L 339/2005) | Acces limitat la farmacistul-șef & delegat |
| Receptura | Preparate magistrale/oficinale non-sterile | Balanță, mojar, materii prime autorizate |
| Blocul aseptic (clean room) | Preparate sterile (nutriție parenterală, oncologie) | Clasă ISO 5 sub hotă / izolator, ISO 7 mediu |
| Biroul farmacistului-șef | Documentație, contracte, evidențe | Arhivă min. 5 ani (10 pentru stupefiante) |
Amestecul de fluxuri (marfă intrată + preparat steril + retururi) generează contaminare încrucișată și e sancțiune automată la inspecția DSP + ANMDMR. Standardul e „unidirecțional”: marfa merge într-un singur sens.
2.2 Echipa & atribuții
| Rol | Cine poate | Ce semnează / răspunde |
|---|---|---|
| Farmacist-șef | Farmacist primar/specialist cu vechime minim 5 ani, membru Colegiu | Autorizația farmaciei, casări, comenzi urgente, RSVR (de regulă) |
| Farmaciști de tură | Farmaciști cu drept liberă practică (Colegiul Farmaciștilor) | NIR, eliberare condici, prepararea magistrală, farmacovigilență |
| Asistent de farmacie | Absolvent PL farmacie, membru OAMGMAMR | Ajută la recepție, aranjare, transport — NU eliberează stupefiante |
| RSVR (Responsabil SNVM) | Farmacist desemnat prin decizie internă | Verifică decomisionările, tratează alertele NMVS, raportează incidente |
| Personal auxiliar | Îngrijitori curățenie, hamali | Nu au acces la stocuri, doar la spații non-farmaceutice |
- Fără farmacist prezent fizic, farmacia trebuie închisă — nu poate elibera un asistent singur.
- Programul minim reglementat e 8h/zi lucrătoare + linie de gardă / permanență pentru urgențe și UPU.
- Un asistent care eliberează stupefiante = infracțiune (L 339/2005).
2.3 Farmacia oncologică — subunitate specializată
Pentru spitalele cu secție de oncologie sau hematologie, farmacia oncologică e o subunitate distinctă cu propriul aseptic room, izolator sau hotă de tip II B2, preparare individualizată a citostaticelor pe baza schemei semnate de oncolog. Vezi Cap. 09.
1 farmacist-șef + 4 farmaciști (schimburi 8h + gardă) + 2 farmaciști oncologie + 5 asistenți de farmacie + 1 gestionar + 1 RSVR (poate fi cumulat cu unul dintre farmaciști). Total ~13 FTE.