Raportare farmacie & Programe Naționale (PNS)
Farmacia raportează în 4 direcții simultan: SIUI-PNS (bani), RONMVS/SNVM (siguranță), ANMDMR (consum & farmacovigilență), intern (gestiune).
- SIUI-PNS: jurnalul lunar C1/C2 pentru consumul de medicamente din Programele Naționale.
- RONMVS — decomisionarea SNVM (Reg. UE 2016/161) și obligațiile de raportare.
- Raportările trimestriale către ANMDMR: consum, RAM, defecte de calitate.
- Mecanismul pass-through: medicamentele PNS eliberate în spital dar decontate „bucată cu bucată”.
- Cadru legal: L 95/2006 Titlul VIII (PNS), Ord. CNAS-MS 564/499/2021, Reg. UE 2016/161.
9.1 Cele 4 direcții de raportare ale farmaciei
| Direcție | Ce raportează | Frecvență | Cadru legal |
|---|---|---|---|
| SIUI-PNS (CJAS) | Consum PNS pe pacient (C1/C2), stocuri PNS | Lunar (ziua 5) | Ord. CNAS-MS 564/499/2021 |
| RONMVS (fundația RONMVS) | Decomisionări SNVM (fiecare cutie scanată) | Real-time / batch zilnic | Reg. UE 2016/161 |
| ANMDMR | Consum trimestrial, RAM (RC), defecte calitate | Trimestrial + la eveniment | L 95/2006 art. 855 + OMS 1229/2011 |
| Intern (manager, contabilitate) | Stocuri, mișcări, expirări, casare | Lunar + la solicitare | L 82/1991, OMS 2634/2015 |
9.2 SIUI-PNS — jurnalul lunar
Pentru fiecare Program Național (P1 oncologie, P3 diabet, P5 HIV, etc.), farmacia raportează lunar jurnalul C1/C2:
| Document | Conținut | Nivel raportare |
|---|---|---|
| C1 — jurnal eliberări pe pacient | CNP, DCI, doza, cantitate, dată eliberare, medic prescriptor | Individual, pe pacient înscris în program |
| C2 — sinteza consumurilor lunare pe DCI | Cantitate totală, valoare lei, sold stoc | Agregat pe DCI + PN |
| Fișă tehnică pacient (F.T.) | Diagnostic, protocol, ciclu, doza, data începerii | Individual, arhivată în farmacie |
9.3 Pass-through — decontare bucată cu bucată
Medicamentele PNS eliberate în spital nu intră în tariful DRG (nu sunt „îngropate” în ICM). Se decontează separat, pe consum efectiv, la preț CANAMED sau preț de achiziție (după caz). Rațiune: unele terapii oncologice costă 40.000 lei/ciclu — dacă ar intra în DRG ar deforma complet grouper-ul.
Pass-through este obligatoriu pentru medicamentele PNS și pentru medicamentele contract cost-volum-rezultat. Pentru medicamentele „standard” (antibiotice, analgezice), costul e inclus în TCP DRG și nu se raportează separat.
9.4 RONMVS / SNVM — decomisionarea la eliberare
Reg. UE 2016/161 impune ca fiecare cutie de medicament pe prescripție să aibă: (a) identificator unic (2D data-matrix cu serial + lot + PVU), (b) dispozitiv anti-efracție (blister sigilat, etichetă holografică). La eliberarea către pacient sau la administrare în spital, cutia sedecomisionează — scanată în RONMVS pentru a marca „consumat”.
9.5 Art. 25(2) — excepția pentru spitale
Spitalele pot decomisiona SNVM la momentul recepției (nu neapărat la administrare), conform art. 25 alin. (2) din Regulament. Rațiune practică: administrarea în secție se face rapid, fără timp pentru scanare individuală. Trebuie totuși ținută evidența pe pacient în FOCG.
9.6 ANMDMR — raportări specifice
| Ce | Formular / platformă | Termen |
|---|---|---|
| Consum trimestrial medicamente | Platformă ANMDMR (raportare furnizori) | Trimestrial (30 zile după trimestru) |
| Reacție adversă medicament (RAM) | Formular RC (RAM) — online sau tipizat | În 15 zile (RAM grave: 24h) |
| Defect de calitate medicament | Notificare online ANMDMR | Imediat |
| Retragere lot (initiator ANMDMR / fabricant) | Confirmă retragerea din stoc | În 24–72h de la comunicare |
| Consum stupefiante & psihotrope | Registru + raport specific L 339/2005 | Lunar către DSP |
- Neraportarea unei RAM grave = amendă (L 95/2006 art. 866).
- Consumul PNS raportat în SIUI trebuie să corespundă cu stocul din gestiune (cont 3021) — diferența = suspiciune de fraudă/pierdere.
- O cutie ne-decomisionată SNVM înainte de expirare rămâne „activă” în RONMVS ⇒ risc de recirculare pe piață.
- Stupefiantele au evidență personală zilnică + inventar lunar cu semnătura farmacistului-șef + a doi martori.
- Casarea (671) medicamentelor expirate se face cu proces-verbal + distrugere prin firmă autorizată (transporturi periculoase).
Pacient înscris în P1.4 (leucemii), tratament imatinib 400 mg zilnic, cost cca 3200 lei / lună.
- Prescripția lunară de medicul hematolog — fișă tehnică pacient (F.T.).
- Farmacia eliberează 30 comprimate (o cutie) → decomisionare SNVM la eliberare.
- Se completează C1 (jurnal individual): CNP + imatinib + 30 cpr + valoare.
- Se agregă în C2 lunar și se raportează SIUI-PNS către CJAS.
- CJAS decontează 3200 lei „pass-through” — separat de orice tarif spitalicesc.
- Trimestrial, farmacia raportează consumul total imatinib la ANMDMR.